Pompe per vuoto a vite a secco per la produzione farmaceutica

Le pompe per vuoto a vite a secco sono diventate la tecnologia del vuoto preferita nella moderna produzione farmaceutica grazie al funzionamento senza olio, all'elevata tolleranza ai solventi e all'eccellente stabilità per i processi di produzione continui. Dalla sintesi API al recupero dei solventi, all'essiccazione e alla filtrazione, le pompe a vite a secco garantiscono prestazioni di vuoto costanti soddisfacendo al tempo stesso i requisiti di conformità GMP.

Questo articolo esplora come le pompe per vuoto a vite a secco vengono applicate negli impianti farmaceutici, perché superano le altre tecnologie nei processi critici e come Wordfik fornisce soluzioni validate chiavi in ​​mano.

Molti processi farmaceutici coinvolgono solventi organici volatili. Le pompe a vite a secco sono progettate per gestire i vapori di solvente senza degradazione, rendendole adatte per sistemi di essiccazione API, recupero di solventi e alimentazione di liofilizzazione.

1.3 Funzionamento continuo e lunghi intervalli di manutenzione

Le pompe a vite a secco mantengono il vuoto stabile per cicli lunghi, supportando la produzione continua e riducendo i tempi di inattività per manutenzione.

1.4 Facile da convalidare

• Facile da pulire e ispezionare

• Compatibile con la convalida IQ/OQ/PQ

• Supporta i requisiti di audit per le strutture GMP

2. Applicazioni farmaceutiche principali

2.1 Produzione API

• Evacuazione dei recipienti di reazione e inertizzazione

• Controllo della pressione durante la sintesi

• Movimentazione di gas di processo corrosivi o carichi di solventi

2.2 Processi di essiccazione farmaceutica

• Asciugatura in vassoio sottovuoto e su scaffale

• Mantiene un ambiente a bassa pressione e a basso contenuto di ossigeno

• Garantisce un'asciugatura delicata degli API sensibili al calore

2.3 Liofilizzazione (liofilizzazione)

• Un vuoto pulito e privo di olio è fondamentale

• Supporta la ridondanza nei collettori del liofilizzatore

• Vuoto stabile durante lunghi cicli di conservazione sullo scaffale

2.4 Filtrazione e recupero del solvente

• Filtri essiccatori e unità di distillazione sotto vuoto Nutsche

• Gestisce carichi di vapore elevati senza contaminazione

• Riduce i tempi di inattività per la gestione e la manutenzione dei solventi

3. Come si inseriscono le pompe a vite a secco in un sistema farmaceutico multipompa

Nella produzione farmaceutica, le pompe per vuoto a vite a secco sono solitamente abbinate ad altri stadi di pompaggio per ottenere prestazioni ottimali:

1. Fase di sgrossatura: è possibile utilizzare una pompa rotativa a palette o ad anello liquido per portare il sistema dalla pressione atmosferica al vuoto approssimativo.

2. Stadio pompa a vite a secco: gestisce flussi ad alto contenuto di vapore e carichi di solvente, mantenendo il vuoto del processo.

3. Stadio booster/alto vuoto (se necessario): le pompe root o turbomolecolari forniscono un vuoto ultra-alto per applicazioni sensibili.

Questa configurazione ibrida garantisce:

• Svuotamento rapido

• Alto vuoto senza contaminazioni

• Condizioni di processo stabili per operazioni convalidate

4. Vantaggi rispetto ad altri tipi di pompe

Le pompe a vite a secco combinano funzionamento pulito, elevata gestione del vapore e servizio continuo, rendendole lo standard di settore per i moderni impianti farmaceutici.

5. Soluzioni per pompe per vuoto a vite a secco Wordfik

Wordfik fornisce soluzioni di pompaggio per vuoto a vite a secco su misura per la produzione farmaceutica:

• Configurazioni di skid a vuoto a pompa singola o multipompa

• Controlli integrati e monitoraggio PLC per il funzionamento continuo

• Conformità alle normative GMP, FDA e UE

• Progettato per sintesi API, essiccazione, filtrazione e recupero di solventi

Le personalizzazioni includono:

• Dimensionamento della pompa in base al volume della camera e al carico di vapore

• Sistemi ridondanti per processi critici

• Integrazione con reti di aspirazione centralizzata o unità autonome

Riepilogo

Le pompe per vuoto a vite a secco sono diventate il cavallo di battaglia della moderna produzione farmaceutica, offrendo un funzionamento pulito e senza olio, tolleranza ai solventi e affidabilità a lungo termine. Le soluzioni ingegnerizzate di Wordfik garantiscono che processi critici come la produzione di API, l'essiccazione e la filtrazione soddisfino i requisiti GMP massimizzando i tempi di attività e riducendo la manutenzione.